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来源:公海贵宾会生物工程 发布日期:2025/10/26 16:54:12

  2025年9月ღ✿ღ★,15个1类新药ღ✿ღ★、13个改良型新药申请上市ღ✿ღ★,238个品种按新分类仿制申请申报ღ✿ღ★,其中35个品种暂无国内仿制获批ღ✿ღ★,硫酸氨基葡萄糖胶囊仿制申报企业最多ღ✿ღ★,有6家ღ✿ღ★,山东齐都药业仿制申报品种数最多ღ✿ღ★,有5个ღ✿ღ★;17个存量品种有企业申报一致性评价ღ✿ღ★;2个1类新药首次获批上市ღ✿ღ★,8个品种获批新适应症ღ✿ღ★;25个品种首家过评ღ✿ღ★,其中13个为首仿ღ✿ღ★。

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  近期ღ✿ღ★,山东康众宏医药的1类新药扶正通淋丸健康新知ღ✿ღ★,ღ✿ღ★、新疆维吾尔自治区中医医院的1类新药补肾痹通丸均获批临床ღ✿ღ★。米内网数据显示ღ✿ღ★,2025Q1中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额超72亿元ღ✿ღ★,其中心脑血管疾病用药占“半壁江山”ღ✿ღ★,华润医药ღ✿ღ★、上海和黄药业ღ✿ღ★、北京同仁堂ღ✿ღ★、达仁堂领跑市场ღ✿ღ★。品牌TOP20中ღ✿ღ★,复方丹参滴丸ღ✿ღ★、麝香保心丸ღ✿ღ★、速效救心丸稳守前三ღ✿ღ★,16个中药独家品种霸屏(含剂型独家ღ✿ღ★,下同)ღ✿ღ★。9款中药丸剂新药蓄势ღ✿ღ★,扬子江ღ✿ღ★、雷允上ღ✿ღ★、百裕发力ღ✿ღ★。

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  米内网数据显示ღ✿ღ★,2023-2024年中国三大终端六大市场中成药销售额均超4100亿元ღ✿ღ★。中药市场稳步扩容的同时ღ✿ღ★,国家亦对中药标准化和质量监管提出更高ღ✿ღ★、更新的要求ღ✿ღ★。据不完全统计ღ✿ღ★,2024年至今ღ✿ღ★,国家药典委员会(ChPC)公示的中成药国家药品标准品种数达186个(按产品名统计ღ✿ღ★,下同)ღ✿ღ★,合计占近四年总数的约55%ღ✿ღ★;其中独家品种(含剂型独家ღ✿ღ★,下同)霸屏ღ✿ღ★,占比超过57%ღ✿ღ★;一级集团层面上看ღ✿ღ★,神威ღ✿ღ★、远大ღ✿ღ★、华润ღ✿ღ★、步长等表现亮眼ღ✿ღ★,均有3个及以上品种在列ღ✿ღ★。

  近日ღ✿ღ★,吸入剂市场波澜再起ღ✿ღ★,第十一批集采再有2个品种入围ღ✿ღ★,立生医药(苏州)的吸入用布地奈德混悬液伟哥中国官网ღ✿ღ★、浙江福瑞喜药业的盐酸丙卡特罗吸入溶液等3个产品同日获批上市ღ✿ღ★,广东东阳光药业的HECB2100401吸入喷雾剂伟哥中国官网710公海线路检测ღ✿ღ★、山东京卫制药的JW202313吸入粉雾剂2个改良型新药同日获批临床ღ✿ღ★。米内网数据显示ღ✿ღ★,吸入剂在2025年上半年中国公立医疗机构终端销售额同比有所下滑710公海线路检测ღ✿ღ★,6个集采品种跌幅均超过10%710公海线路检测ღ✿ღ★。从TOP20来看ღ✿ღ★,3个10亿大品种领跑710公海线路检测ღ✿ღ★,吸入用布地奈德混悬液仍稳居“销冠”宝座ღ✿ღ★,恒瑞医药ღ✿ღ★、海南斯达制药ღ✿ღ★、四川普锐特药业等国产品牌上榜ღ✿ღ★。

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  日前ღ✿ღ★,CDE官网显示ღ✿ღ★,海思科医药申报的化药1类新药HSK42360-Na散获得临床试验默示许可ღ✿ღ★,适应症为BRAF V600突变晚期实体瘤ღ✿ღ★,这是公司今年以来第6款首次在国内获批临床的1类新药ღ✿ღ★。

  米内网数据显示ღ✿ღ★,2025上半年中国三大终端六大市场(化+生+中)销售额超过8400亿元ღ✿ღ★,同比下滑1.76%ღ✿ღ★,其中化学药占比超过60%ღ✿ღ★,中成药占比超过24%ღ✿ღ★,生物药占比升至15%ღ✿ღ★。化药及生物药以抗肿瘤和免疫调节剂为主ღ✿ღ★,TOP20品牌中ღ✿ღ★,有11个品牌涨幅达双位数ღ✿ღ★;中成药以心脑血管疾病用药为主ღ✿ღ★,TOP20品牌中ღ✿ღ★,天士力ღ✿ღ★、上海和黄药业ღ✿ღ★、步长位列前三ღ✿ღ★。

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